في 4 سبتمبر ، بتوقيت الولايات المتحدة ، تلقت العلامة التجارية VOOPOO التجارية الخاصة بـ ICCPP خطاب قبول للجولة الأولى من طلبات PMTA من FDA.وفقًا للوكيل التعاوني الأمريكي ، فإن إدارة الغذاء والدواء لديها تعليقات إيجابية على تطبيق مشروع VOOPOO.

منذ أن أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قواعد الاعتماد في مايو 2016 ، كانت VOOPOOO مستعدة تمامًا لمواصلة دمج منتجاتها في الإطار التنظيمي لإدارة الغذاء والدواء (PMTA) أثناء عمليات التطوير والتصميم والتصنيع.

في الوقت نفسه ، استأجرت VOOPOO أفضل مزودي الخدمة المحترفين في العالم لتقديم استشارات وتوجيهات المشروع لفريق PMTA الداخلي الخاص ، والتعاون مع فريق البحث والتطوير في VOOPOO لإجراء تحليل وأبحاث امتثال المنتج ، والعمل معًا لتحقيق المعايير والمواصفات من البحث والتطوير إلى التصميم.

من أجل تحقيق مستوى أعلى من بيئة التصنيع ونظام إدارة الجودة ، استثمر المصنع الرقمي التابع لـ ICCPP ملايين الدولارات لإجراء التحول الشامل والتحديث وتوفير حلول ODM / OEM للصناعة في الداخل والخارج.في الوقت الحاضر ، قامت بتشكيل مركز تصنيع يدمج ورشة عمل نظيفة خالية من الغبار من فئة 100000 ، ونظام إدارة سلسلة التوريد الذكي MES ، ومعدات إنتاج مؤتمتة ، ومراقبة جودة كاملة للعملية.

يشمل أعضاء فريق مشروع VOOPOO خبراء علم السموم وخبراء الطب السريري وخبراء مشروع PMTA ومحللي المنتجات وخبراء البحث والتطوير والمستشارين القانونيين وموظفي التسويق وما إلى ذلك. لقد أنفقت عملية المشروع بأكملها 100 مليون يوان ، واستغرق الأمر 20 شهرًا من التحضير إلى التطبيق لإكمال متطلبات اختبار PMTA مثل تحليل مكونات المنتج ، وبحوث التصنيع ، والبحوث البشرية غير السريرية ، والسريرية.

وفقًا للبيانات والاستنتاجات التي توصلت إليها المعامل التعاونية ، فإن مؤشرات الأداء المختلفة لمنتجات VOOPOO في تحليل المكونات ، والبحوث السمية ، والتصميم والتصنيع ، والاختبارات الكيميائية ممتازة جدًا.هذا أيضًا يجعل فريق VOOPOO يشعر بالرضا تجاه PMTA.مراجعة المشروع مليئة بالثقة.

الجولة الأولى من التطبيقات الناجحة هي بداية المزيد من المنتجات.ستتمسك VOOPOO دائمًا بالتزامها تجاه المستخدمين العالميين ، وتزود المستخدمين العالميين بتجربة أكثر أمانًا وعالية الجودة ، وتجعل المستخدمين المنتج الأكثر موثوقية وجيدة مع معايير دولية عالية.

ستواصل VOOPOO دعم السياسات التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء واعتبار السلامة العامة أولوية قصوى ، وتتحمل بفعالية مسؤولية حماية القاصرين في الصناعة ، وتفي بحزم بمسؤولية سلامة الصحة العامة.