미국 시간으로 9월 4일, ICCPP의 자체 운영 브랜드 VOOPOO는 FDA로부터 1차 PMTA 신청 승인서를 받았습니다.미국 협력 에이전트에 따르면 FDA는 VOOPOO 프로젝트 신청에 대해 긍정적인 의견을 갖고 있다.

FDA가 2016년 5월에 인증 규칙을 공포한 이후 VOOPOOO는 개발, 설계 및 제조 프로세스 동안 제품을 FDA의 PMTA 규제 프레임워크에 계속 통합할 준비가 되어 있습니다.

동시에 VOOPOO는 세계 TOP3 전문 서비스 제공업체를 고용하여 PMTA 내부 특별 팀에 프로젝트 컨설팅 및 지침을 제공하고 VOOPOO의 R&D 팀과 협력하여 제품 적합성 분석 및 연구를 수행하고 표준 및 사양을 달성하기 위해 협력합니다. 연구개발부터 디자인까지.

더 높은 수준의 제조 환경 및 품질 관리 시스템을 달성하기 위해 ICCPP의 디지털 공장은 전면적인 변환 및 업그레이드를 수행하고 국내외 산업에 ODM/OEM 솔루션을 제공하기 위해 수백만 달러를 투자했습니다.현재 100,000개 등급의 먼지가 없는 청정 작업장, MES 지능형 공급망 관리 시스템, 자동화된 생산 장비 및 전 공정 추적 가능한 품질 관리를 통합하는 제조 센터를 형성했습니다.

VOOPOO 프로젝트 팀 구성원은 독성학 전문가, 임상 의학 전문가, PMTA 프로젝트 전문가, 제품 분석가, R&D 전문가, 법률 컨설턴트, 마케팅 담당자 등을 포함합니다. 전체 프로젝트 프로세스에 1억 위안이 소요되었으며 준비에서 적용까지 20개월이 소요되었습니다. 제품 구성 요소 분석, 제조 연구, 비임상 및 임상 인간 연구와 같은 PMTA 테스트 요구 사항을 완료합니다.

협력 연구실에서 도출된 데이터 및 결론에 따르면, 성분 분석, 독성 연구, 설계 및 제조, 화학 시험에서 VOOPOO 제품의 다양한 성능 지표는 매우 우수합니다.이것은 또한 VOOPOO 팀이 PMTA에 대해 좋게 느끼게 만듭니다.프로젝트 리뷰는 자신감으로 가득 차 있습니다.

성공적인 애플리케이션의 첫 번째 라운드는 더 많은 제품의 시작입니다.VOOPOO는 항상 글로벌 사용자에 대한 약속을 지키고 글로벌 사용자에게보다 안전하고 고품질의 경험을 제공하며 높은 국제 표준으로 사용자에게 가장 신뢰할 수 있고 좋은 제품을 만들 것입니다.

VOOPOO는 FDA의 규제 정책을 계속 지원하고 공공 안전을 최우선으로 생각하며 업계에서 미성년자를 보호하는 책임을 적극적으로 짊어지고 공중 보건 안전의 책임을 과감하게 수행합니다.